{"id":86922,"date":"2025-11-04T23:24:34","date_gmt":"2025-11-04T22:24:34","guid":{"rendered":"https:\/\/sn.ambaguinee.org\/?p=86922"},"modified":"2025-11-04T23:24:34","modified_gmt":"2025-11-04T22:24:34","slug":"necessite-de-mise-en-place-dune-autorite-de-regulation-du-secteur-pharmaceutique-dr-ismael-conde-pharmacien","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sn.ambaguinee.org\/?p=86922","title":{"rendered":"N\u00e9cessit\u00e9 de mise en place d\u2019une Autorit\u00e9 de r\u00e9gulation du secteur pharmaceutique (Dr Isma\u00ebl Cond\u00e9, pharmacien)"},"content":{"rendered":"
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Soucieux de l\u2019avenir de la pharmacie en R\u00e9publique de Guin\u00e9e, je me permets d\u2019apporter quelques pistes de r\u00e9flexions dans une perspective de contribuer \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration de l\u2019acc\u00e8s aux produits et services pharmaceutiques, de combler le manque de gestion rigoureuse dans un environnement d\u2019\u00e9pid\u00e9mies, de maladies infantiles les plus mortelles, de pathologies \u00e9mergentes et surtout de la pr\u00e9sence du march\u00e9 illicite de m\u00e9dicaments. Ce qui am\u00e8nerait les acteurs concern\u00e9s \u00e0 mieux s\u2019investir particuli\u00e8rement dans le secteur du m\u00e9dicament en Guin\u00e9e, et r\u00e9pondre \u00e0 la demande sans cesse exprim\u00e9e par les pharmaciens \u00e0 travers les organisations professionnelles de renforcer le monopole.<\/p>\n

Bref aper\u00e7u historique\u00a0:<\/span><\/strong><\/p>\n

Alors que la R\u00e9publique de Guin\u00e9e traverse une des p\u00e9riodes incertaines de l\u2019\u00e9volution de la pharmacie, un d\u00e9cret avait \u00e9t\u00e9 sign\u00e9\u00a0: Le D\u00e9cret D\/2018\/111\/PRG\/SGGportant promulgation de la loi L\/2018\/024\/AN du 20 juin2018 relative aux m\u00e9dicaments, produits de sant\u00e9 et \u00e0 l\u2019exercice de la profession de Pharmacien, qui en son Article 38, Chapitre 8, pr\u00e9voit la cr\u00e9ation d\u2019une Autorit\u00e9 Nationale de R\u00e9gulation. Ce qui constitue un apport essentiel dans la perspective de la mise en \u0153uvre de mani\u00e8re op\u00e9rationnelle la r\u00e9glementation pharmaceutique.<\/p>\n

En mars 2019, la Pr\u00e9sidence de la R\u00e9publique a d\u00e9cid\u00e9 de r\u00e9duire le nombre de soci\u00e9t\u00e9s importatrices des produits m\u00e9dicaux. Si cette annonce avait, \u00e0 l\u2019\u00e9poque, \u00e9vit\u00e9 une gr\u00e8ve nationale des pharmaciens, rien n\u2019a chang\u00e9 depuis, malgr\u00e9 la lutte engag\u00e9e contre le march\u00e9 illicite par les autorit\u00e9s actuelles. D`\u00e9normes efforts ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s maisil reste encore beaucoup \u00e0 faire pour r\u00e9guler le secteur pharmaceutique guin\u00e9en.<\/p>\n

C\u2019est pourquoi il est imp\u00e9ratif que les pharmaciens s\u2019organisent pour redonner confiance aux patients et combler les lacunes de la r\u00e9glementation en vigueur en apportant tout le soutien n\u00e9cessaire \u00e0 la mise en place de cette structure de r\u00e8glementation. Ce qui constitue la r\u00e9ponse cl\u00e9 \u00e0 toutes les questions auxquelles tous les professionnels de la sant\u00e9 essaient d\u2019apporter depuis quelques ann\u00e9es.<\/p>\n

Elle correspond \u00e0 la solution la plus efficiente aussi bien dans le secteur de la sant\u00e9 en g\u00e9n\u00e9ral que celui de la pharmacie en particulier. Elle r\u00e9pond aux soucis du Gouvernement et des professionnels de sant\u00e9 d\u2019am\u00e9liorer la sant\u00e9 de la population.<\/p>\n

La cr\u00e9ation d\u2019une Autorit\u00e9 de R\u00e9gulation Nationale Pharmaceutique, dans notre pays, peut constituer un levier important de renforcement des syst\u00e8mes de sant\u00e9 et d\u2019un meilleur acc\u00e8s aux m\u00e9dicaments de qualit\u00e9 et va permettre la mise en place d\u2019un cadre plus coh\u00e9rent en mati\u00e8re d\u2019encadrement juridique, d\u2019approvisionnement et de contr\u00f4le du m\u00e9dicament.<\/p>\n

Dans les pays occidentaux, depuis les ann\u00e9es 1980, la fonction de r\u00e9gulation est g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9e \u00e0 une autorit\u00e9 de r\u00e9gulation sous la forme d\u2019une institution \u00e9tatique, ind\u00e9pendante, charg\u00e9e d\u2019assurer la r\u00e9gulation d\u2019un secteur. C\u2019est le cas dans des secteurs qui posent probl\u00e8me : march\u00e9s publics, m\u00e9dicament, t\u00e9l\u00e9communication, march\u00e9s financiers.<\/p>\n

Face au contexte de mondialisation exigeant de nouvelles strat\u00e9gies, la mise en place d\u2019Agence nationale de r\u00e9gulation serait de nature \u00e0 aider notre \u00c9tat \u00e0 faire face aux cons\u00e9quences du nouveau paysage pharmaceutique international qui est en train de se mettre en place.<\/p>\n

Contexte et objectif<\/span>\u00a0:<\/strong><\/p>\n

Chaque jour, la population guin\u00e9enne et les professionnels de la sant\u00e9 utilisent des m\u00e9dicaments qui ont \u00e9t\u00e9 import\u00e9s pour le traitement ou la pr\u00e9vention d\u2019une multitude de maladies. Il est essentiel de permettre un acc\u00e8s opportun \u00e0 des m\u00e9dicaments s\u00fbrs et efficaces, et de veiller \u00e0 ce que ces produits demeurent s\u00fbrs et efficaces, pour contribuer \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration et au maintien de la sant\u00e9 des guin\u00e9ens.<\/p>\n

Reconnaissons que la Guin\u00e9e est durement touch\u00e9e par le trafic de faux m\u00e9dicaments. Si depuis quelques temps, elle multiplie ses efforts contre ce fl\u00e9au meurtrier, les obstacles semblent nombreux.<\/p>\n

Je rappelle qu\u2019il est important de mentionner le caract\u00e8re syst\u00e9mique technique \u00e0 la fois fonctionnel et institutionnel du secteur pharmaceutique et de sa fonction de r\u00e9gulation\u00a0:<\/p>\n

\u2013 <\/span>Syst\u00e9mique : parce qu\u2019il s\u2019agit de la fonction de r\u00e9gulation en relation avec les autres composantes et fonctions du syst\u00e8me ;<\/div>\n
\u2013 <\/span>Fonctionnel : parce que le but de l\u2019ensemble du processus est le bon fonctionnement du secteur et des sous-secteurs publics et priv\u00e9s, ce qui demande de lagouvernance et de l\u2019efficacit\u00e9 du travail du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 et plus particuli\u00e8rement de la DNPM<\/div>\n
\u2013 <\/span>Institutionnel : parce que la sant\u00e9 des populations est de la responsabilit\u00e9 de l\u2019\u00c9tat, lequel met en place des institutions et des normes afin de la garantir<\/div>\n

Je ne cesserai jamais d\u2019insister sur l\u2019importance et le r\u00f4le de r\u00e9gulation du secteur pharmaceutique en d\u00e9crivant la situation actuelle du secteur, en d\u00e9finissant la fonction de r\u00e9gulation, enfin en proposant des suggestions qui permettront d\u2019am\u00e9liorer cette fonction essentielle de l\u2019\u00c9tat, en tenant compte de l\u2019ensemble du circuitd\u2019approvisionnement. Ce r\u00f4le de r\u00e9gulation, propre \u00e0 l\u2019\u00c9tat est une cl\u00e9 essentielle de la bonne gouvernance car, l\u2019\u00c9tat repr\u00e9sente le garant, le moteur et l\u2019acteur principal.<\/p>\n

Aujourd\u2019hui, nous pouvons \u00e9voquer, sans risque de noustromper, l\u2019imminence des besoins li\u00e9s au secteur pharmaceutique :<\/p>\n

1- Pour l\u2019ensemble des Guin\u00e9ens, de disposer, dans tout le pays, de m\u00e9dicaments de qualit\u00e9 \u00e0 un prix accessible (qui est une des missions essentielles de tout \u00c9tat). Ce premier besoin, la gestion du circuit public d\u2019approvisionnement est un vrai m\u00e9tier \u00e0 l\u2019activit\u00e9 de type commercial, avec d\u2019importants aspects techniques et logistiques, m\u00eame si sa finalit\u00e9 est sociale. Cela n\u00e9cessite de la confier \u00e0 un acteurautonome qui travaillera sous la responsabilit\u00e9 de l\u2019\u00c9tat.<\/p>\n

2- Pour l\u2019\u00c9tat et dans l\u2019int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral, d\u2019\u00eatre capable de r\u00e9guler l\u2019ensemble du secteur \u00e0 travers l\u2019autorit\u00e9 de r\u00e9gulation. Et donc de lutter contre le secteur illicite. Ce deuxi\u00e8me besoin, l\u2019exercice de la fonction de r\u00e9gulation, demande que l\u2019\u00c9tat \u00e9volue d\u2019une hi\u00e9rarchie administrative, vers une autorit\u00e9 \u00e9tatique de r\u00e9gulation ind\u00e9pendante (de type \u00abagence\u00bb) avec un regroupement radical des comp\u00e9tences n\u00e9cessaires \u00e0 la r\u00e9gulation du secteur au sein d\u2019une seule et m\u00eame institution <\/a>(normes, autorisations diverses, recours \u00e0 un laboratoire de contr\u00f4le, expertise, inspection, sanctions, recherche, pharmacovigilance, \u2026) et une fonctionnalit\u00e9 maximalis\u00e9e.<\/p>\n

Il est important de reconna\u00eetre que le cadre l\u00e9gal et r\u00e8glementaire du secteur pharmaceutique en Guin\u00e9e est th\u00e9oriquement satisfaisant, mais malheureusement les textes ne sont pas appliqu\u00e9s. C\u2019est certainement d\u00fb au manque de moyens, mais aussi et surtout au fait qu\u2019ils n\u2019apportent pas de r\u00e9ponse \u00e0 la complexit\u00e9 actuelle du secteur.<\/p>\n

Le recours \u00e0 une autorit\u00e9 administrative ind\u00e9pendante est l\u2019expression du passage d\u2019une gestion administrative \u00e0 une gestion r\u00e9gul\u00e9e. Il permet d\u2019\u00e9viter la dispersion desresponsabilit\u00e9s, la lourdeur de la hi\u00e9rarchie pyramidale, et de regrouper toutes les comp\u00e9tences n\u00e9cessaires autour d\u2019une institution cr\u00e9\u00e9e dans ce but pr\u00e9cis. On peut citernotamment :<\/p>\n

Le pouvoir r\u00e9glementaire, le pouvoir de sanction, l\u2019inspection sp\u00e9ciale, la police sanitaire, les prix, les agr\u00e9ments, AMM, autorisations, enregistrement, la pharmacovigilance, la pharmacop\u00e9e, la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire, tra\u00e7abilit\u00e9, la recherche, les stup\u00e9fiants.<\/p>\n

La DNPM (Direction Nationale de la Pharmacie et du M\u00e9dicament), ne poss\u00e8de pas \u00e0 elle seule toutes ces comp\u00e9tences et ces pouvoirs. Elle est donc statutairement moins bien arm\u00e9e pour assurer un v\u00e9ritable r\u00f4le de r\u00e9gulation.<\/p>\n

C\u2019est pourquoi Il faut cadrer les missions de la DNPM(Direction Nationale de la Pharmacie et du M\u00e9dicament), en vue de la cr\u00e9ation d\u2019une Autorit\u00e9, \u00e0 travers un renforcement des fonctions normative et de contr\u00f4le, y compris sur la PCG (Pharmacie Centrale de Guin\u00e9e), tout en d\u00e9l\u00e9gant enti\u00e8rement la fonction de prestation.<\/p>\n

Je pense qu\u2019il faut s\u2019inscrire ainsi dans une dynamique de reprise en mains du secteur par l\u2019\u00c9tat \u00e0 travers l\u2019Autorit\u00e9 de R\u00e9gulation. Mais cela ne pourra se r\u00e9aliser que sous l\u2019impulsion et le leadership de l\u2019\u00c9tat dont Le contr\u00f4le est ainsi renforc\u00e9 par : l\u2019exercice de sa fonction de r\u00e9gulation, sa pr\u00e9sence au sein du Conseil d\u2019Administration et le contr\u00f4le de l\u2019ex\u00e9cution des obligations contractuelles.<\/p>\n

Dr Isma\u00ebl Cond\u00e9, Pharmacien<\/span><\/strong><\/p>\n

En service \u00e0 l\u2019Urgence Sanitaire en maladies Infectieuses (USMI) \u2013 Direction R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Publique de Montr\u00e9al \u2013 Centre Int\u00e9gr\u00e9 Universitaire de Sant\u00e9 et de Services sociaux du Centre Sud de l\u2019Ile de Montr\u00e9al<\/em><\/p>\n

Member of International Pharmaceutical Federation (FIP).Member Id\u00a0: 41709<\/em><\/p>\n

L\u2019article N\u00e9cessit\u00e9 de mise en place d\u2019une Autorit\u00e9 de r\u00e9gulation du secteur pharmaceutique (Dr Isma\u00ebl Cond\u00e9, pharmacien)<\/a> est apparu en premier sur Mediaguinee.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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